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Implementación y Auditoría de Sistemas de Gestión de IA
ISO/IEC 42001: Convierte la Inteligencia Artificial en un sistema de gestión.
Gobierna la IA. Gestiona sus riesgos. Demuestra su control.

COMPLIA te acompaña de la estrategia a la certificación.

Diagnóstico · Implementación · Auditoría · Preparación para certificación
De adoptar IA  a Gobernarla
La Inteligencia Artificial ya forma parte de las operaciones, productos, decisiones y procesos de muchas organizaciones.

El desafío para la Alta Dirección ya no es solamente adoptar IA.
Es poder responder con evidencia:

¿Quién es responsable de la IA?
¿Qué riesgos estamos gestionando?
¿Qué controles tenemos?
¿Cómo sabemos que funcionan?
¿Qué información podemos demostrar ante clientes, auditores, reguladores o stakeholders?


ISO/IEC 42001 establece los requisitos para crear, implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de Inteligencia Artificial (SGIA).
La IA sin gobernanza se convierte en un riesgo empresarial
Muchas organizaciones ya utilizan herramientas de IA, desarrollan soluciones propias o integran IA de terceros.

Pero eso no significa que exista un sistema para gobernarla.

Puede haber:

  • Políticas aisladas.
  • Riesgos identificados de manera dispersa.
  • Proveedores sin criterios homogéneos.
  • Datos sin una gobernanza adecuada.
  • Falta de responsables claramente definidos.
  • Sistemas sin documentación suficiente.
  • Ausencia de trazabilidad.
  • Controles que no se evalúan periódicamente.
  • Personal que utiliza IA sin criterios comunes.
  • Dificultad para demostrar cumplimiento.
El problema no es utilizar IA.

El problema es utilizarla sin un sistema de gestión capaz de demostrar cómo se gobierna.
¿Qué resuelve ISO/IEC 42001?
ISO/IEC 42001 es la primera norma internacional específicamente orientada a los Sistemas de Gestión de Inteligencia Artificial. Su objetivo es proporcionar una estructura para gestionar los riesgos y oportunidades asociados con la IA y equilibrar innovación y gobernanza.

Su implementación ayuda a establecer una estructura organizacional para gestionar aspectos como:

  • Gobernanza
​Roles, responsabilidades, políticas, objetivos y toma de decisiones sobre IA.

  • Gestión de riesgos Identificación, evaluación, tratamiento y seguimiento de riesgos y oportunidades asociados con la IA.

  • Evaluación de impactos Análisis de los posibles impactos de los sistemas de IA sobre personas, grupos y otras partes interesadas.

  • Datos Criterios para la gestión y calidad de los datos utilizados por los sistemas de IA.

  • Transparencia y explicabilidad Información y mecanismos adecuados para comprender y comunicar aspectos relevantes de los sistemas de IA.

  • Trazabilidad Documentación, registros y evidencia que permiten demostrar qué se hizo, cómo se hizo y qué ocurrió durante el ciclo de vida.

  • Seguridad y confiabilidad Controles orientados a gestionar riesgos relacionados con la operación, información y desempeño de los sistemas de IA.

  • Uso responsable Criterios para el uso previsto, responsabilidades, controles y gestión de usos indebidos previsibles.

  • Mejora continua Seguimiento, evaluación, auditoría y mejora permanente del Sistema de Gestión de IA.

ISO señala entre los beneficios de 42001 la gestión de riesgos y oportunidades, el uso responsable de IA y el fortalecimiento de la trazabilidad, transparencia y confiabilidad.

No todas las organizaciones parten del mismo punto. COMPLIA Maturity Scale™ permite identificar dónde se encuentra actualmente tu organización y establecer una ruta de evolución en materia de Gobernanza, Riesgo, Compliance, Ética, Seguridad y Gestión de IA.

🔴 NIVEL 1 · INICIAL

Gobernanza incipiente La organización utiliza IA, pero aún no cuenta con una estructura formal para gobernarla.

🟠 NIVEL 2 · GESTIONADO

Gobernanza reactiva La organización comienza a establecer políticas y controles para responder a necesidades, riesgos o casos de uso específicos.

🟡 NIVEL 3 · ESTRUCTURADO

Gobernanza formal La organización cuenta con un modelo de gobernanza definido e integrado a sus procesos de gestión.

🔵 NIVEL 4 · MEDIBLE

Gobernanza basada en evidencia La organización mide y evalúa sistemáticamente la eficacia de sus controles y prácticas de gobernanza.

🟢 NIVEL 5 · OPTIMIZADO

Gobernanza adaptativa La Gobernanza de la IA está integrada en la estrategia de la organización y evoluciona mediante un proceso de mejora continua.

COMPLIA implementa, audita y prepara. ISO 9001 + ISO 27001 + ISO 42001 La certificación corresponde al organismo de certificación independiente y reconocido a nivel mundial.

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01 · Diagnóstico & Gap Assessment

Evaluamos el estado actual de la organización frente a los requisitos aplicables de ISO/IEC 42001 y definimos las brechas prioritarias.

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02 · Implementación del SGIA

Acompañamos el diseño e implementación del Sistema de Gestión de IA: contexto, gobernanza, riesgos, controles, procesos y documentación.

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03 · Auditoría

Evaluamos la implementación, identificamos hallazgos y oportunidades de mejora y fortalecemos la preparación de la organización.

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04 · Preparación para Certificación

Acompañamos a la organización en la preparación final para su proceso de auditoría de certificación.

ISO/IEC 42001 puede convivir con otros marcos y referencias internacionales, incluyendo: ISO/IEC 27001 · ISO 9001 · ISO/IEC 27090 · NIST AI RMF · Principios de IA de la OCDE · EU AI Act Esto permite construir una arquitectura robusta de gobernanza capaz de responder a diferentes necesidades regulatorias, contractuales y de gestión.

ISO 9001

Calidad y mejora de procesos

ISO/IEC 27001

Seguridad de la información y gestión de riesgos de seguridad

ISO/IEC 42001

Gobernanza y gestión de la Inteligencia Artificial

Sistema de Gestión Integrado

HLS Armonizada 9001 · 27001 · 42001

ISO/IEC 27090

Ciberseguridad de la Inteligencia Artificial. Identificación y mitigación de amenazas de seguridad específicas de los sistemas de IA.

Un caso real: Microsoft
🔵 De la gobernanza interna a la validación independiente

Microsoft publica que obtuvo certificación conforme a ISO/IEC 42001 para el Sistema de Gestión de IA asociado con servicios como GitHub Copilot, Microsoft Copilot, Copilot Studio, Microsoft Foundry y otros servicios de IA.

La compañía señala que sus sistemas de IA están sujetos a auditorías independientes periódicas para evaluar su conformidad con ISO/IEC 42001.

¿Qué demuestra este caso?

Que ISO/IEC 42001 no es solamente una norma para organizaciones que desarrollan modelos de IA.

También puede utilizarse para establecer una estructura formal de gestión sobre cómo una organización desarrolla, despliega, opera y mejora sistemas y servicios de IA.

Y, sobre todo: la gobernanza puede convertirse en evidencia verificable.

De la IA experimental a una IA gobernada, medible y auditable. Un Sistema de Gestión de IA basado en ISO/IEC 42001 estructura la gestión de riesgos y oportunidades, responsabilidades, controles, trazabilidad y mejora continua. COMPLIA incorpora tecnología especializada cuando es necesario para operacionalizar y escalar la gobernanza.

 

Gobernanza y accountability

Roles, responsabilidades y decisiones claras sobre la IA.

 

Gestión de riesgos

Identificación, evaluación, tratamiento y monitoreo de riesgos y oportunidades.

 

Control, trazabilidad y evidencia

Procesos, controles y evidencias para una gestión verificable y auditable.

 

Tecnología para la Gobernanza

Tecnología especializada para gestionar inventarios, riesgos, controles, monitoreo y evidencias de IA.

 

Medición y mejora continua

Indicadores, evaluaciones y auditorías para medir el desempeño y fortalecer continuamente el SGIA.

 

Confianza y cumplimiento

Una estructura formal para demostrar una gestión responsable, sistemática y alineada con los requisitos aplicables.

Integramos herramientas especializadas para convertir la gobernanza en procesos, controles, evaluación y evidencia continua. COMPLIA selecciona e integra las herramientas adecuadas según el contexto, riesgos y necesidades de cada organización. 

AI Fairness 360

Evaluación y mitigación de sesgos algorítmicos. Toolkit open source para evaluar métricas de equidad y detectar o mitigar sesgos en datasets y modelos de machine learning.

Holistic AI

Evaluación, control y assurance de IA. Plataforma integral para descubrir sistemas de IA, evaluar riesgos y sesgos, aplicar controles y generar evidencia para gobernanza y cumplimiento. Incluye evaluaciones alineadas con ISO/IEC 42001.

IBM watsonx.governance

Gobernanza, riesgo y cumplimiento de IA.  Visibilidad, gestión de riesgos, políticas, monitoreo y trazabilidad de los sistemas de IA durante su ciclo de vida.

PECB - Authorized Partner

PECB - Authorized Partner

Alianza con PECB (Professional Evaluation and Certification Board), organización internacional con presencia y experiencia en más de 150 países, que aporta una sólida estructura y reconocimiento global en el ámbito de estándares, competencias y certificaciones profesionales. Esta colaboración fortalece nuestra capacidad para acompañar a profesionales y organizaciones en el desarrollo de competencias y capacidades alineadas con las nuevas exigencias de la Gobernanza de la IA.

ISO · EU AI Act · OCDE
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